La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización de la primera píldora oral basada en GLP-1 para tratar la obesidad.

Este avance, desarrollado por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, representa un hito significativo en el tratamiento de una enfermedad que afecta a cerca de 100 millones de personas en el país.

El nuevo medicamento, una versión en comprimidos del inyectable Wegovy, estará disponible en el mercado estadounidense a partir de enero de 2026.

Se trata del primer tratamiento oral con acción GLP-1 aprobado para personas con obesidad o sobrepeso en Estados Unidos.

El fármaco, que contiene semaglutida de 25 mg, se administra una vez al día y reproduce el efecto de una hormona que regula el apetito y la saciedad.

Aunque la dosis oral es mayor que la inyectable, solo una parte del principio activo se absorbe en el organismo.

Este compuesto también se encuentra en Ozempic y Rybelsus, aunque en dosis menores.

La formulación oral llega en un momento de expansión del mercado de tratamientos contra la obesidad, impulsada por la alta prevalencia de la enfermedad y la demanda de alternativas más accesibles a las inyecciones, que suelen ser costosas.

Según ensayos clínicos del programa OASIS y SELECT 2, los adultos con obesidad o sobrepeso que tomaron semaglutida oral de 25 mg una vez al día lograron una pérdida de peso media del 16,6%, comparable a la versión inyectable de 2,4 mg.

El medicamento debe ingerirse en ayunas con un sorbo de agua, esperando al menos 30 minutos antes de consumir alimentos o bebidas para asegurar su absorción.

Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y diarrea, afectando al 74% de los participantes en los ensayos, en comparación con el 42% del grupo placebo.

Además, una de cada tres personas tratadas con la nueva píldora perdió al menos el 20% de su peso inicial.

El precio inicial podría ser de aproximadamente 149 dólares mensuales, aunque se espera más información al inicio de su distribución.

La formulación oral podría reducir los costes de producción y facilitar el acceso, especialmente para aquellos con dificultades logísticas o económicas para acceder a tratamientos inyectables.