El Gobierno de India ha implementado nuevas restricciones para la venta de jarabes para la tos, especialmente en áreas rurales, tras la muerte de al menos 20 niños por intoxicación en octubre. Según el Ministerio de Salud, estos medicamentos solo podrán ser comercializados a través de farmacias autorizadas, conforme a la Ley de Medicamentos vigente.
La disposición gubernamental establece que la venta de jarabes para la tos en aldeas pequeñas deberá realizarse únicamente en farmacias debidamente autorizadas. Esta medida busca promover una distribución responsable de los medicamentos y asegurar el cumplimiento de las normas regulatorias en todo el país.
Hasta ahora, algunos jarabes para la tos estaban exentos de regulaciones que permitían su venta sin receta médica en pequeñas localidades rurales. La nueva normativa se enfoca en las aldeas debido a una excepción legal que permitía la venta de estos productos en comunidades con menos de 1,000 habitantes sin necesidad de una licencia oficial de farmacia.
El endurecimiento de los controles se produce tras la vinculación del jarabe Coldrif, fabricado por Sresan Pharmaceutical Manufacturer, con la muerte de niños en el estado de Madhya Pradesh por insuficiencia renal aguda. Esta investigación ha llevado a la detención del propietario de la farmacéutica, G. Ranganathan.
Las autoridades sospechan que el jarabe pudo haber estado contaminado con dietilenglicol (DEG), un disolvente industrial tóxico que a veces se utiliza ilegalmente como sustituto del propilenglicol, un ingrediente seguro para uso farmacéutico. El DEG puede causar insuficiencia renal aguda y daños severos en órganos vitales, siendo especialmente peligroso para los niños.
En los últimos años, varios medicamentos fabricados en India han sido objeto de investigaciones internacionales por contaminación con dietilenglicol. Autoridades de países como Uzbekistán, Gambia y Camerún han relacionado algunos de estos productos con la muerte de menores, lo que ha generado dudas sobre los controles de calidad en la industria farmacéutica india.
La nueva regulación tiene como objetivo restaurar la confianza en el sistema sanitario y prevenir futuras tragedias relacionadas con medicamentos contaminados.
