La compañía BeOne Medicines presentó resultados de estudios clínicos de medicamentos en investigación para el cáncer de hígado y de pulmón, así como avances en un ensayo para cáncer de mama, durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026), que se llevó a cabo del 23 al 27 de octubre en Madrid.

Los datos sobre hígado y pulmón provienen de estudios de fase 1. Aunque la empresa destacó la actividad antitumoral observada, estos resultados no son una confirmación definitiva de la eficacia y seguridad de los medicamentos, que continúan en investigación.

Resultados de los estudios

Uno de los programas presentados es BGB-B2033, un anticuerpo biespecífico dirigido contra GPC3 y 4-1BB, evaluado en pacientes con carcinoma hepatocelular que habían recibido múltiples tratamientos previos. En el estudio de fase 1 participaron 94 pacientes, de los cuales el 93.6 % había recibido terapia con PD-(L)1 y el 61.7 % había recibido tanto esa terapia como un inhibidor de tirosina quinasa.

Con una dosis de 450 miligramos cada tres semanas, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 36 %. Además, la tasa estimada de duración de la respuesta confirmada a los seis meses fue del 74.1 %. En cuanto a los eventos adversos, el 5.3 % de los pacientes presentó eventos de grado 3 o superior, y el 2.1 % interrumpió el tratamiento por estos eventos.

BeOne planea iniciar ensayos clínicos de registro a nivel mundial para carcinoma hepatocelular avanzado a finales de 2026. También se presentaron resultados iniciales de BGB-58067, un inhibidor oral de PRMT5, en un estudio de fase 1 que incluyó a 182 pacientes con tumores sólidos, de los cuales 83 tenían cáncer de pulmón no microcítico.

Entre los 75 pacientes con cáncer de pulmón y deficiencia de MTAP, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 25.3 %, y la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 76 %. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.7 meses. En pacientes con metástasis cerebrales no tratadas, se observó una tasa de respuesta objetiva intracraneal del 30.8 %.

Datos adicionales y ensayos en cáncer de mama

En el grupo de 87 pacientes que recibió dosis diarias de 200 a 400 miligramos, el 27.6 % presentó eventos adversos de grado 3 o superior, siendo los más comunes náuseas, anemia y fatiga. BeOne también divulgó datos preliminares de BG-C477, un anticuerpo conjugado dirigido contra el antígeno carcinoembrionario, conocido como CEA.

Los resultados, correspondientes a 43 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que habían recibido múltiples tratamientos previos, mostraron que en un subgrupo de 25 pacientes con expresión elevada de CEA, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 56 %. En el conjunto total, la tasa de respuesta confirmada fue del 34.9 %.

La compañía anunció que presentará resultados actualizados de este programa el 26 de octubre durante una sesión de pósteres del congreso. En el ámbito del cáncer de mama, BeOne informó que el estudio global KANDELA-302 ya está reclutando pacientes para evaluar BGB-43395, un inhibidor selectivo de CDK4 en investigación.

El ensayo compara BGB-43395 más letrozol con otros tratamientos combinados con letrozol, como abemaciclib, palbociclib o ribociclib, para cáncer de mama avanzado o metastásico. El reclutamiento comenzó en mayo de 2026, y el criterio principal de evaluación es la supervivencia libre de progresión.