La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) apoyó el proyecto de ley presentado por el Poder Ejecutivo ante la Cámara de Diputados, que busca convertir a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) en un ente público descentralizado. Esta iniciativa es considerada clave para la protección de la salud pública y la competitividad de la industria nacional.
INFADOMI resaltó que el fortalecimiento institucional y la autonomía de DIGEMAPS son objetivos que la industria farmacéutica dominicana ha promovido durante los últimos seis años. La asociación argumenta que el país necesita una autoridad reguladora con capacidad técnica y recursos suficientes para ejercer adecuadamente sus funciones de vigilancia y control sanitario.
Funciones de DIGEMAPS
La competencia de DIGEMAPS no se limita a los medicamentos, sino que también abarca alimentos, bebidas, dispositivos médicos, productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal. Esto la convierte en una institución crucial para la regulación de lo que la población dominicana consume a diario.
Patricia Mena Sturla, presidenta Ejecutiva de INFADOMI, afirmó que fortalecer a DIGEMAPS implica contar con una autoridad reguladora más robusta y con los recursos necesarios para garantizar que los productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad exigidos en el país. Mena enfatizó que una regulación sanitaria sólida beneficia a pacientes, al sistema de salud y a las empresas que cumplen con los estándares establecidos.
Además, INFADOMI destacó que la autonomía financiera contemplada en el proyecto permitirá a DIGEMAPS fortalecer áreas críticas como la infraestructura tecnológica y la capacidad de inspección. Esto es fundamental para el funcionamiento efectivo del organismo regulador.
Reconocimiento internacional
El fortalecimiento institucional de DIGEMAPS podría facilitar el reconocimiento de su autoridad sanitaria por organismos internacionales como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Este reconocimiento tendría importantes implicaciones para la industria farmacéutica nacional, al facilitar procesos de confianza regulatoria entre países.
La industria farmacéutica dominicana abastece aproximadamente el 70 % del consumo privado de medicamentos en el país y ha invertido más de US$300 millones en modernización tecnológica en los últimos cinco años. Actualmente, exporta alrededor del 15 % de su producción, con aspiraciones de incrementar este porcentaje mediante una mayor inserción en mercados internacionales.
INFADOMI también destacó que una autoridad sanitaria más fuerte permitirá al Estado enfrentar medicamentos falsificados y combatir el comercio ilícito, garantizando que todos los actores del sector operen bajo estándares regulatorios equivalentes. La asociación expresó su disposición a participar en el proceso legislativo y aportar observaciones técnicas para asegurar que la legislación sea sólida y aplicable.
Finalmente, Patricia Mena concluyó que el respaldo de INFADOMI se centra en el objetivo institucional de la reforma, buscando dotar al país de una autoridad reguladora acorde con las responsabilidades sobre la salud pública y las aspiraciones de desarrollo de la industria nacional.
